| 中文摘要Abstract in Chinese |
目的 评价季节性流感病毒裂解疫苗在动物体内的安全性和免疫原性.方法 按《中国药典》三部(2015版)方法进行BALB/c小鼠异常毒性试验.免疫原性试验将BALB/c小鼠随机分为2组,试验组每只小鼠肌肉注射0.1 mL测试疫苗,空白对照组注射0.1 mL PBS.接种后连续观察49 d,每天记录动物的活动、饮食及体质量情况.分别于接种后0、14、28、35和49 d,采血并分离血清,红细胞凝集抑制试验(hemagglutination inhibition,HI)检测血清抗体水平.结果 异常毒性试验结果提示该疫苗的安全性良好,对小鼠的生长无影响,符合《中国药典》三部(2015版)判定标准.免疫原性试验结果显示,BALB/c小鼠免疫后28 d,血清抗A(H1N1)pam09和A(H3N2)HI抗体阳转率均达到了100％;免疫后35 d,抗B(Victoria系)的抗体阳转率达到70％.BALB/c小鼠抗A(H1N1)pam09、A(H3N2)和B(Victoria系)抗体水平均达到峰值.结果 表明,该季节性流感病毒裂解疫苗对小鼠进行一次性免疫,即能达到良好的免疫效果.结论 该流感病毒裂解疫苗在BALB/c小鼠中具有良好的安全性和免疫原性. |
当前位置：
