2026年02月05日 星期四

> 犬和猴单次给药毒性试验终末处置的考虑

文献名称Document name 犬和猴单次给药毒性试验终末处置的考虑
编号Document number
PMIDPMID number 蒋婀娜,郑智勇,胡建廷,等.
作者Author 随着中国药品监管体系与国际接轨,国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则在中国相继转化实施.在非临床安全性评价研究阶段,开展单次给药毒性试验研究,所使用的大动物犬和猴是否在试验结束时必须处死,在充分考虑试验的合规性时,更要从动物福利与伦理,试验的科学性、必要性及利益平衡进行综合评估.在保证试验能够获得预期的信息达到试验目的 同时,能够保障动物生存权利.
中文摘要Abstract in Chinese
英文摘要Abstract in English 非临床研究, 单次给药毒性试验, 终末处置, 动物福利与伦理, 国际人用药品注册技术协调会
关键词Key word 药物评价研究,Drug Evaluation Research,2020,43(10)
发表杂志Journal 2020
发表年份Year 2021/07/20
录入/更新时间Date
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